Έγκριση κυκλοφορίας έλαβε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και
Φαρμάκων (FDA) το pembrolizumab της MSD (γνωστής ως Merck στις Ηνωμένες
Πολιτείες και τον Καναδά). To pembrolizumab αποτελεί την πρώτη anti-PD-1
θεραπεία που εγκρίνεται στις ΗΠΑ, συνεισφέροντας σημαντικά στην κάλυψη μιας
επείγουσας ιατρικής ανάγκης που υπήρξε μέχρι σήμερα. Η συγκεκριμένη έγκριση
αφορά δόση 2 mg/kg κάθε τρεις εβδομάδες για ασθενείς με μη-εγχειρήσιμο ή
μεταστατικό μελάνωμα, οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με ipilimumab αλλά και
μετά από επιπλέον λήψη αναστολέα BRAF για εκείνους που είναι θετικοί στη
μετάλλαξη BRAF V600. Η ένδειξη αυτή έγινε δεκτή κάτω από συνθήκες ταχείας
έγκρισης, με βάση την ανταπόκριση του όγκου στη θεραπεία, καθώς και τη
διάρκεια της ανταπόκρισης. «Το pembrolizumab αντικατοπτρίζει την ακλόνητη
δέσμευση όλων εμάς στην MSD, να αγωνιζόμαστε σταθερά για καινοτόμα
επιστημονικά επιτεύγματα βοηθώντας έτσι τους ανθρώπους που αντιμετωπίζουν
απειλητικές για τη ζωή τους ασθένειες», δήλωσε ο Kenneth C. Frazier, Πρόεδρος
και ∆ιευθύνων Σύμβουλος της MSD, ενώ, στη συνέχεια, τόνισε ότι «Είμαστε
ευγνώμονες στους ανθρώπους με προχωρημένο μελάνωμα που συμμετείχαν στις
δοκιμές μας, καθώς και στην επιστημονική και ιατρική κοινότητα που ένωσαν τις
δυνάμεις τους μαζί μας, οδηγώντας στην ταχεία έγκριση του pembrolizumab».
